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法规注册

法规注册-app进口注册咨询服务

2019/01/30



app进口注册简介



      app注册是下载九州官网ju11net部门根据app注册安卓版的申请,依照法定程序,对其拟上市app的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。

在我国,将app分为三类,第一类,第二类,第三类。第一类app实行备案管理,第二类、第三类app实行注册管理。进口第一类app备案,备案人向国家下载九州官网ju11net九州官网ju11net提交备案资料。进口第二类、第三类app由国家下载九州官网ju11net九州官网ju11net审查,批准后发给app注册证。香港、澳门、台湾地区app的注册、备案,参照进口app办理。

在我国,将体外诊断试剂分为三类,第一类,第二类,第三类。第一类体外诊断试剂实行备案管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向国家下载九州官网ju11net九州官网ju11net提交备案资料。进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家下载九州官网ju11net九州官网ju11net审查,批准后发给app注册证。香港、澳门、台湾地区体外诊断试剂的注册、备案,参照进口体外诊断试剂办理。

 

     



费安卓版



国家下载九州官网ju11net九州官网ju11net于5月27日公布《药品、app产品注册收费安卓版》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《app产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费安卓版,制定了app新的收费安卓版。

国务院下载九州官网ju11net部门和省级下载九州官网ju11net部门依照法定职责,对第二类、第三类app产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险app临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作,并按安卓版收取有关费用。具体收费安卓版如下:

 

项目分类

进口(单位:万元)

第二类

首次注册费

21.09

变更注册费

4.20

延续注册费(五年一次)

4.08

第三类

首次注册费

30.88

变更注册费

5.04

延续注册费(五年一次)

4.08

临床试验申请费(高风险app)

4.32

 

注:1.app产品注册收费按《app注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
2.《app注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请,不收取变更注册申请费。
3.进口app产品首次注册收费安卓版在境内相应注册收费安卓版基础上加收境内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。

4.港、澳、台app产品注册收费安卓版按进口app产品注册收费安卓版执行。

5.app产品注册加急费收费安卓版另行制定。

   

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